普门科技13项试剂产品获欧盟IVDR CE认证开云体育- 开云体育官方网站- APP 最新2025

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　　（证券代码：688389）宣布，近日其13项电化学发光试剂产品已获得由欧盟公告机构TUV南德意志集团签发的IVDR CE认证。这些产品包括抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒、C肽测定试剂盒、总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒等，均属于Class B分类，证书有效期至2029年6月23日。这些认证标志着公司产品符合新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR, EU 2017/746）的要求，具备进入欧盟市场的必要条件。